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Sociedad | Coronavirus

La Agencia Europea de Medicamentos evalúa la Sputnik V

Se busca comprobar que se ajusta a los estándares de la Unión Europea. Su aprobación permitirá que la vacuna se suministre a 50 millones de ciudadanos a partir de junio de 2021.

El Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) anunció este jueves que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó el procedimiento de revisión continua (rolling review) de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA tomó la decisión de lanzar el proceso de evaluación sobre la base de los resultados de los estudios clínicos y de laboratorio de la vacuna en adultos.

Según publica MinutoUno, el regulador evaluará el antídoto para comprobar que se ajusta a los estándares de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad. El director del RDIF, Kirill Dmítriev, sostuvo que la vacuna rusa "tiene el potencial de hacer una contribución fundamental para salvar millones de vidas en Europa".

Varios países de Europa ya han aprobado el uso de Sputnik V sin esperar al registro colectivo del medicamento por parte de la EMA. Actualmente, la vacuna está registrada en Hungría y Eslovaquia.

La vacuna Sputnik V es desarrollada por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Moscú. Utiliza una tecnología de adenovirus humano de dos vectores diferentes, Ad26 y Ad5, que se aplican en dos inyecciones, a administrar con una separación de 21 días entre una y otra.

CienPuntoUno 2020

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