Irene Mac Karthy: ”Los resultados del ensayo clínico de cannabis medicinal demuestran que funciona”

Irene Mac Karthy, directora del proyecto en relación a los ensayos clínicos para el uso de aceite de cannabis en Chubut, contó en Tarde Para Miles por LaCienPuntoUno los resultados de esta prueba en un grupo de personas con distinto tipos de dolores realizado en Puerto Madryn y que fue la primera experiencia a nivel nacional.

En primer lugar, Mac Karthy explicó de que se trató el ensayo clínico: “Es una forma de generar evidencia científica sobre la efectividad de un determinado medicamento para cierto uso terapéutico, es saber si funciona para cierta cuestión que uno se planteó como hipótesis. En este ensayo lo que hicimos fue elegir un diseño que permitiera que todas las personas que tuvieran dolor crónico que estuviera dispuestas a participar del proyecto pudieran ser incluidas en el ensayo. Las personas venían con todos sus medicamentos y dolor, planteamos que a partir de ahora todos los medicamentos y se agrega el cannabis, en ningún momento les dijimos que dejen de tomar lo que toman y que avisar si se sentían mejor que reducían o dejaban de tomar los otros analgésicos o antinflamatorios para el dolor crónico. La idea era tener esta opción terapéutica disponible para los pacientes que participaran y a su vez generar evidencia alrededor del uso del cannabis para el tratamiento del dolor crónico”.

Leer: “Presentaron los resultados del ensayo clínico de cannabis medicinal en Puerto Madryn”

“Este proyecto plantea un proceso de generación de conocimiento alrededor del cannabis. El CeNPat (Centro Nacional Patagónico) estabilizó seis cepas del cannabis, son seis semillas del Conicet que fueron de las primeras que se autorizaron. Después de eso el cultivo que nos permitió tener las flores para hacer los preparados, obtuvimos la resina de la flor completa y una vez que medimos los extractos y que estaban bien, preparamos los magistrales para los pacientes”, añadió.

Consultada sobre la cantidad de pacientes, respondió: “Participaron en esta primera etapa 88 personas, que todos tenían la característica de dolor por más de tres meses. La mayor parte de las personas, 66 tenían dolor del músculo esquelético que sería el dolor de espalda, rodilla, las lumbares. Otras personas tenían dolores de origen neuropático que es el dolor cuando tenemos algún daño en el nervio que transmite la señal dolorosa, que es más difícil de tratar y otro con dolor de origen oncológico”.

“Hicimos el análisis general, no separamos a los pacientes por grupos y tuvimos una reducción significativa del dolor en seis meses de tratamiento, que fue el periodo del tratamiento que tuvimos. Además de los otros parámetros asociados a la calidad de vida porque cuando uno tiene dolor duerme mal, se deprime porque deja de hacer cosas, está cansado, tiene ansiedad y mejoraron a la par del dolor. De las personas que tuvieron tres o más consultas en este ensayo el 79% tuvo una reducción del 50% o más del dolor y la mayoría de decir que su dolor estaba entre 8 y 10 pasaron a decir que era 1, 2 o 3. En el orden del 62% para el insomnio y la ansiedad“, continuó.

Con respecto a lo que llamó la atención de los resultados, comentó: “Lo que nos marcó mucho fue que las personas realizaban observaciones que iban en el mismo sentido como recuperar actividad física, decir que estaban sin dolor y que estaban con más ánimo y energía. El 26% de las personas redujeron o dejaron de tomar otros analgésicos durante el ensayo”.

En relación a cómo encararán la segunda etapa de estas pruebas, adelantó: “Nos quedamos con ganas de repetir este ensayo con más pacientes con dolores neuropáticos y oncológicos. No podemos mostrar el número de esos resultados porque era pequeño, pero ese grupo de personas se comportó igual que los de dolor musculo esquelético y es interesante porque hay menos opciones. Hay dos ramas que están descriptas que son evaluar en las personas que tienen ansiedad e insomnio cómo funciona el cannabis y después la evaluación de si el cannabis es útil para la deshabituación en el consumo de benzodiacepinas, que son fármacos que ayudan a conciliar el sueño, reducen la ansiedad, evitan ataques de pánico, pero generan dependencia física y las personas que lo consumen les cuesta dejarlo. Hay cierta evidencia que el cannabis funciona para ese puente y dejen de tomar ese fármaco sin tener todos los efectos secundarios”.

#Ahora #TPM Irene Mac Karthy, directora del proyecto en relación a los ensayos clínicos para el caso de aceite de #cannabis en Chubut.#CannabisMedicinal pic.twitter.com/O5HImvFP6M

— LaCienPuntoUno (@LaCienPuntoUno) July 5, 2023

Por ótro lado, se refirió a la posible regulación que permita que dentro de la provincia se establezcan las condiciones para que las farmacias de los hospitales puedan acceder a las flores para poder producir sus magistrales: “Me gusta pensar que estamos bastante cerca, las autoridades del Ministerio de Salud como el CeNPat lo han puesto en agenda como política pública. Presentar estos resultados ayudan porque generamos evidencia que le sirve a las autoridades de aplicación para generar una aplicación con la tranquilidad de que funciona”.

“Elegimos hacer preparados diluidos en aceite de oliva que se administran con un gotero de manera sublingual porque es más rápida y más completa como si fuera un comprimido que pasa por el intestino”, indicó sobre la presentación del preparado.

Por último, se refirió a los efectos secundarios: “Los efectos adversos fueron todos leves, somnolencias, en algún caso náuseas, palpitaciones, todas transitorias y dependiente de la dosis, en eso nos quedamos tranquilos que es un medicamente seguro. Las personas que tuvieron alguno de estos efectos transitorios decidieron dejar de tomarlo, incluso en esas condiciones solo nueve pacientes que tuvieron su primera consulta no volvieron a la segunda. Estos ensayos muestran que es un medicamente al que hay que hacerle un seguimiento individual porque cada persona necesita una dosis, también logramos recomendar un rango de dosis y pudimos mostrar que cuando más se acompaña el proceso más éxito tiene”, cerró.